“澤立美在我國獲批20天后，美國FDA才批準了該類藥物上市�！北本┐髮W人民醫(yī)院皮膚科教授張建中在中國原創(chuàng)新藥澤立美科技成果發(fā)布會上指出，中國在皮膚病創(chuàng)新藥研究領域再次走在了全球前列。

　　澤立美是我國科研人員自主發(fā)明的一款全球原創(chuàng)新藥，來自于上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司。它是用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體調(diào)節(jié)劑，具有全新作用機制和作用靶點、非激素類外用藥。

　　濕疹是常見的炎癥性皮膚病，可影響高達20%的兒童和6.13%的成人。全球患者大約有5億人，而且呈逐年上升趨勢。濕疹以慢性濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢、皮膚干燥為主要表現(xiàn)，病程纏綿反復，對患者及家庭成員的生理、心理均造成嚴重負擔。中華醫(yī)學會皮膚性病學分會主任委員高興華指出，濕疹是全球醫(yī)藥界關注的課題，也是皮膚疾病治療的難點，目前尚無治愈方法。

　　北京大學人民醫(yī)院皮膚科教授趙琰說，全國三十多個中心開展的對照研究結果表明，澤立美通過抑制炎癥、抑制氧化應激和促進皮膚屏障功能的修復，可以減輕或消除皮疹，改善瘙癢等臨床癥狀。其中，首劑單藥治療幾個小時，即可快速緩解瘙癢癥狀；用藥第2天，瘙癢程度顯著改善；治療2周，對全身各部位皮損均有強效改善作用。為期1年的長期研究中，澤立美治療組停藥后，無復發(fā)率高達70%。“該藥的效果遠超賽諾菲公司的度普利尤單抗注射液。”她說。

　　近年來，我國兒童用藥審評審批質(zhì)量和效率不斷提升，研發(fā)技術要求與國際接軌，藥品上市數(shù)量明顯提升。2019年至今，國家藥監(jiān)局已批準282個兒童用藥，國產(chǎn)品種占比超過70%。過去三年兒童用藥審評審批速度不斷提升，獲批數(shù)量呈現(xiàn)快速增長。今年1至8月，國家藥監(jiān)局已完成49個兒童藥品種批準上市，其中有三分之一通過優(yōu)先審評審批程序加快上市。

　　“國家鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的政策環(huán)境、國內(nèi)皮膚病專家的大力支持，對我們是最好的機遇，能將研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品上市，滿足臨床需求。”澤立美發(fā)明人、澤德曼醫(yī)藥科技有限公司董事長陳庚輝說。